Cégtörténet

​

A Pharma-Regist Kft. 1990-ben alakult azzal a céllal, hogy segítséget nyújtson a külföldi gyógyszergyártó cégeknek termékeik magyarországi regisztrációjában.

Az egyre növekvő piaci igény miatt a cég tevékenységi köre a későbbiekben kibővült a klinikai vizsgálatok szervezésében, engedélyeztetéséban és monitorozásában nyújtott szolgáltatásokkal is.

​

A 2004-es Európai Uniós csatlakozás óta, a nemzetközi piacra való nyitás által a törzskönyvezési feladatok is kibővültek, és alkalmazkodva a megváltozott feltételekhez, napjainkban egyre több nemzetközi eljárás lebonyolításában is szerepet vállalunk.

​

A Pharma-Regist szakemberei rendszeresen vesznek részt továbbképzéseken, így naprakész ismeretekkel rendelkeznek a helyi jogszabályok, rendeletek és az EU direktívák vonatkozásában, melyek ismerete elengedhetetlen a hatósággal történő gyors és gördülékeny ügyintézés szempontjából. Ezzel is célunk, hogy üzleti partnereinknek a legmagasabb szintű szolgáltatást nyújtsuk.

​

A Pharma-Regist Kft., a napjainkban a gyógyszeriparban is jelenlevő egyre nagyobb verseny mellett is piacon tudott maradni az évek során, ami jelzi a partnerek elégedettségét az általa nyújtott professzionális szolgáltatással szemben.

​

Minőségbiztosítás

 

ISO 9001:2015 szabvány szerint tanúsított szolgáltatási területeink :

 

• Gyógyszertörzskönyvezés

• Klinikai vizsgálatok szervezése, ellenőrzése

• Farmakovigilancia