RÓLUNK

Cégtörténet

A Pharma-Regist Kft. 1990-ben alakult azzal a céllal, hogy segítséget nyújtson a külföldi gyógyszergyártó cégeknek termékeik magyarországi regisztrációjában.

Az egyre növekvő piaci igény miatt a cég tevékenységi köre a későbbiekben kibővült a klinikai vizsgálatok szervezésében, engedélyeztetéséban és monitorozásában nyújtott szolgáltatásokkal is.

A 2004-es Európai Uniós csatlakozás óta, a nemzetközi piacra való nyitás által a törzskönyvezési feladatok is kibővültek, és alkalmazkodva a megváltozott feltételekhez, napjainkban egyre több nemzetközi eljárás lebonyolításában is szerepet vállalunk.

A Pharma-Regist szakemberei rendszeresen vesznek részt továbbképzéseken, így naprakész ismeretekkel rendelkeznek a helyi jogszabályok, rendeletek és az EU direktívák vonatkozásában, melyek ismerete elengedhetetlen a hatósággal történő gyors és gördülékeny ügyintézés szempontjából. Ezzel is célunk, hogy üzleti partnereinknek a legmagasabb szintű szolgáltatást nyújtsuk.

A Pharma-Regist Kft., a napjainkban a gyógyszeriparban is jelenlevő egyre nagyobb verseny mellett is piacon tudott maradni az évek során, ami jelzi a partnerek elégedettségét az általa nyújtott professzionális szolgáltatással szemben.

Minőségbiztosítás

 

ISO 9001:2015 szabvány szerint tanúsított szolgáltatási területeink :

 

  • Gyógyszertörzskönyvezés

  • Klinikai vizsgálatok szervezése, ellenőrzése

  • Farmakovigilancia

ISO 9001 2015_HUN
 

Csapatunk

Ruda Vera, Pharm D
Ügyvezető Igazgató

Tel: +361 3187 160

Mobil: +3620 9523 726

  • Okleveles gyógyszerész

  • 1991 óta a Pharma-Regist ügyvezetője

  • 30 év tapasztalat a törzskönyvezésben

  • 20 év tapasztalat a klinikai vizsgálatokban

  • 2012 óta farmakovigilancia szolgáltatás

Korcsog Edit, MSc
Törzskönyvezés és Minőségbiztosítás

Tel: +361 3187 160

  • Okleveles közgazdász

  • 2005 óta a Pharma-Regist munkatársa

  • Közel 15 év törzskönyvezési tapasztalat

  • 2012 óta tapasztalat a minőségbiztosításban

  • 2012 óta farmakovigilancia ügyintézés

Wolff Katalin, MSc, PhD, MBA
Ügyvezető igazgató

Tel: +361 3189 787

  • Okleveles biológus

  • PhD elméleti orvostudományok

  • MBA

  • 2010 óta a Pharma-Regist munkatársa

  • Több, mint 10 év kutatási tapasztalat

  • 2010 óta részvétel klinikai vizsgálatokban

  • EU QPPV

Szabó Krisztina, MD
Klinikai Vizsgálati Monitor

Tel: +361 3189 787

  • Okleveles orvos

  • Pszichiátria szakvizsga

  • 1997 óta a Pharma-Regist munkatársa

  • Több, mint 20 év tapasztalat klinikai vizsgálatokban

  • Vizsgálati dosszié előkészítése hatósági beadáshoz

  • Monitorozás

  • Projektmenedzsment

Hargitai Árpád, Pharm D
Klinikai Vizsgálati Monitor
Kövér Tímea, MSc
Gyógyszertörzskönyvezési munkatárs
  • Okleveles gyógyszerész

  • 2006 óta a Pharma-Regist munkatársa

  • Több, mint 15 év tapasztalat klinikai vizsgálatokban

  • Vizsgálóhely kiválasztás

  • Monitorozás

  • Projektmenedzsment

  • Okleveles táplálkozástudományi szakember

  • 2022 óta a Pharma-Regist munkatársa

  • 10 év tapasztalat gyógyszerszektorban

  • Törzskönyvezés

  • Pharmacovigilancia

  • Minőségirányítás

Több információra van szüksége?
Keressen minket bizalommal!

Azért vagyunk, hogy segítsünk Önnek. Keressen minket valamelyik elérhetőségünkön.