Adatvédelem

 

Adatvédelmi Nyilatkozat

A Pharma-Regist Kft. (Pharma-Regist, mi, velünk, stb.) egy teljeskörű szolgáltatást nyújtó, ISO 9001:2015 minősítéssel rendelkező CRO (Contract Research Organisation), budapesti székhellyel. A Pharma-Regist elkötelezett amellett, hogy megvédje a munkavállalóinak, üzleti partnereinek és minden természetes egyén személyes adatait, aki kapcsolatba kerül velünk. Ebben a Nyilatkozatban összefoglaljuk, hogy milyen adatokat gyűjthetünk Öntől, milyen célból kerülhetnek felhasználásra, valamint hogyan tároljuk azokat. Ön bármikor áttekintheti, visszavonhatja vagy frissítheti ezeket az adatokat. Az Ön adatait csak az Ön engedélyével osztjuk meg harmadik személlyel, vagy olyan esetben, ahogyan az ebben a Nyilatkozatban szerepel. Az Ön adatai a Pharma-Regist Kft. által lesznek kezelve, amennyiben jobban tájékozódni kíván rólunk, kérjük keresse fel a weboldalunk "Rólunk" vagy "Kapcsolat" oldalát.

 

 

Személyes adatok gyűjtése

Amikor kapcsolatba lép velünk (a weboldalunkon, telefonon, faxon vagy e-mailen keresztül), személyes információkat közöl velünk. Ezek az információk elengedhetetlenek ahhoz, hogy azonosítani tudjuk Önt. Amennyiben kapcsolatba lép velünk, az Ön személyes adatait a mindenkori hatályos jogszabályoknak megfelelően fogjuk kezelni (Infotv. & EU GDPR).

Emellett a Pharma-Registnek információt kell adnia az adatok gyűjtésének és felhasználásának céljáról és módjáról és azokról a harmadik felekről, akinek ezeket az információkat továbbíthatja. Bárkinek jogában áll az adatainak használatát és továbbítását limitálnia, kivéve olyan esetekben amire ez a Nyilatkozat kitér. A Pharma-Registnek minden esetben engedélyt kell kérnie a személyes adatok tulajdonosától azok felhasználásához és/vagy továbbításához, amennyiben az ok eltér a Nyilatkozatban írtaktól és az eredeti céltól amiért gyűjtötték.

 

 

Személyes adatok amiket a Pharma-Regist gyűjt, tárol és feldolgoz

 

Üzleti partnerek: A Pharma-Regist gyűjhet, kezelhet és tárolhat alapvető információkat mind a korábbi, a jelenkori és az esetleges jövőbeni partnereiről. Ezeket az adatokat a partnerek adják meg számunkra szerződéskötéskor és a szerződésekben és adatbázisokban tároljuk azokat kapcsolattartási, postázási és számlázási, kifizetési céllal. A Pharma-Regist nem osztja meg ezeket a szerződéses adatokat harmadik féllel a partner beleegyezése nélkül, illetve csak olyan helyzetben amire kitér ez a Nyilatkozat.

 

Egészségügyi adatok: CRO-ként a Pharma-Reist Kft. gyűjthet, tárolhat és elemezhet egészségügyi adatokat klinikai vizsgálatok során. A GCP-vel (Good Clinical Practice) és a hatályos jogszabályokkal harmóniában (GDPR, 2016/679 EU adatvédelmi törvény és az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról, 2011. évi CXII. Törvény, valamint az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló, 1997. évi XLVII. Törvény), nem gyűjtünk és nem tárolunk anonimizálatlan adatokat.

 

Egészségügyi dolgozók adatai: A Pharma-Regist gyűjtheti és tárolhatja egészségügyi dolgozók és centrumok adatait és előfordulhat, hogy felhasználja a kapcsolattartási információkat (telefonszám, e-mail, stb.), hogy megkeresse őket esetleges klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban. A Pharma-Regist nem használja fel ezeket az adatokat a tulajdonosuk engedélye nélkül, vagy más célból, mint ami ebben a Nyilatkozatban szerepel.

 

Alkalmazottak és egyéb emberi erőforrással kapcsolatos adatok: A Pharma-Regist gyűjtheti és tárolhatja lehetséges, jelenlegi és korábbi munkavállalók, és szerződéses partnerek adatait, mint pl. önéletrajz, kvalifikációk, korábbi munkatapasztalat, stb. Továbbá a Pharma-Regist gyűjthet olyan adatokat, amelyeket felhasználhat teljesítmény értékelésére, adózással kapcsolatos tevékenységhez, illetve pénzügyi tranzakciókhoz. Amennyiben hatóság általi törvényes eljárás indul, a Pharma-Regist köteles lehet személyes adatok továbbítására az elrendelő hatóság felé. Egyes esetekben ezeket az adatokat egy jövőbeni új partner számára is továbbíthatja az adatok tulajdonosának tudtával. A Pharma-Regist rendszeresen frissíti az információkat az adatok tulajdonosának hozzájárulásával.

 

Weboldal látogatók adatai: Abban az esetben, ha kapcsolatot létesít velünk a weboldalon keresztül, személyes adatokat közöl velünk. Ezek az adatok elengedhetetlenek a további kommunikáció során. Továbbá ez az oldal használhat sütiket. A sütiket használó technológiák felhasználhatják a látogatók adatait anoním módon, statisztikai elemzésekhez. A Pharma-Regist weboldala nem használ olyan sütiket amihez a felhasználó előzetes engedélyezésére lenne szükség. Ezek a technológiák növelik és optimizálják a felhasználói élményt.

 

Farmakovigilancia: A Pharma-Regist, mint MAH (Marketing Authorization Holder), vagy MAH partnereinek biztosít pre- és post-marketing farmakovigilancia szolgáltatást. Helyi és európai uniós törvényeknek megfelelően (1235/2010/EC Regulation, 2010/84/EC Directive, Commission Implementing Regulation 520/2012, Act CLXXVI of 2011, 15/2012 EMMI Act, 52/2005 EüM Act, 35/2005 EüM Act, 235/2009 EüM Act, 137/2012 National Legal Act) a Pharma-Regist köteles minél több információt összegyűjteni bármilyen feltételezett mellékhatásról, de minimum az alábbi négy információt kell biztosítani: a bejelentő nevét, a beteg adatait aki a mellékhatást tapasztalta (életkor vagy születési dátum, nem, etnikum, stb.), a tapasztalt mellékhatás leírását és a véleményezett gyógyszer nevét. A kapcsolattartási adatok megléte is szükséges lehet új fejlemények esetében. Ezek az információk minden esetben továbbítva lesznek a helyi QPPV-nek (Qualified Person for Pharmacovigilance).

 

 

Az Adatvédelmi Nyilatkozattal kapcsolatos változtatás jogát fenntartjuk, így kérjük rendszeresen tekintse meg weboldalunkon ezt a részt. A változtatások attól a pillanattól érvényesek, amint itt publikálásra kerülnek.

További információk tekintetében kérjük tekintse meg a hatályos jogszabályokat vagy keressen minket bizalommal elérhetőségeinken!

 

© 2019 by Pharma-Regist Kft.