Pharma-Regist Kft.
Törzskönyvezés
Klinikai vizsgálatok
Farmakovigilancia
SZOLGÁLTATÁSAINK
Új szolgáltatás az orvostechnikai eszközök területén
Teljeskörű szolgáltatás az orvostechnikai eszközök területén a változó jogszabályi környezethez igazodva két nagy múltú cég együttműködésével. A Pharma-Regist Kft. és a „DRC” Gyógyszervizsgáló Központ Kft. közös munkája garantálja a minőségi szolgáltatást: a minőségirányítási rendszer kiépítésétől, az adott eszköz osztályba sorolásán, esetleges klinikai vizsgálat elvégzésén túl az eszközbiztonságossági felügyelet biztosításáig.
Széleskörű törzskönyvezési szolgáltatásainkat 1990 óta ajánjuk a gyógyszergyártók szolgálatába. Tevékenységi körünkben foglalkozunk gyógyszerkészítményekkel, orvostechnikai eszközökkel, állatgyógyászati termékekkel, táplálék-kiegészítőkkel, tápszerekkel és kozmetikumokkal.
Nemzetközi szervezésű klinikai vizsgálatokban számos feladatot látunk el; a hatósággal történő ügyintézéstől kezdve, a vizsgálóhelyek kiválasztásán és monitorozáson át a helyi projektmenedzsmentig. Lokálisan indított vizsgálatok teljes folyamatát le tudjuk fedni, megbízható partnereinkkel való szoros együttműködésben.
A betegek biztonságát szem előtt tartva, kiemelt fontosságot tulajdonítunk a farmakovigilancia tevékenységünknek, melyet igény szerint biztosítunk mind a törzskönyvezési folyamatok, mind a klinikai vizsgálatok során.
A jövőben szeretnénk még nagyobb fókuszt helyezni az orvostechnikai eszközök és a biológiai terápiák nyújtotta lehetőségekre, különös tekintettel a betegbiztonság kérdésében.
Mellékhatást szeretne bejelenteni? Kérjük kattintson ide,
vagy küldjön e-mailt: pharmacovigilance@pharmaregist.hu
CSAPATUNK
Magasan kvalifikált, dinamikus, nagy tapasztalattal rendelkező csapatunkban nagy figyelmet szentelünk a jó kommunikációs képességeknek, partnereink igényeinek és a folyamatos továbbképzésnek. Ezekben rejlik a Pharma-Regist Kft. szakértelmének és hatékonyságának titka és a partnerek elégedettsége.
PARTNEREINK
Helyi vagy nemzetközi, családi vagy mammutcégek; büszkék vagyunk a kapcsolatainkra amiket az elmúlt évtizedek során építettünk.
Közvetlen és közvetített partnereink között megtalálható számos nemzetközi nagyvállalat, de szívesen fogadjuk kisebb cégek vagy vizsgálók, jövőbeni gyártók megkeresését is, hogy segíthessük munkájuk elindítását.
MAGUNKRÓL
Abban hiszünk, hogy professzionális munkát csak megfelelő háttértudással, tapasztalattal, önmagunk állandó fejlesztésével, továbbképzésével és tájékozottsággal lehet nyújtani. Kiemelkedően fontos számunkra a kollégákkal és partnerekkel való jó kommunikáció, hogy mindenben megfelelő segítséget tudjunk nyújtani azoknak, akik minket választanak partnerüknek.
