Pharma-Regist Kft.
Törzskönyvezés
Farmakovigilancia
Klinikai vizsgálatok
Orvostechnikai eszközök
SZOLGÁLTATÁSAINK
Törzskönyvezés
Széleskörű törzskönyvezési szolgáltatásainkat 1990 óta ajánjuk a gyógyszergyártók szolgálatába. Tevékenységi körünkben foglalkozunk gyógyszerkészítményekkel, orvostechnikai eszközökkel, állatgyógyászati termékekkel, táplálék-kiegészítőkkel, tápszerekkel és kozmetikumokkal.
Klinikai vizsgálatok
Nemzetközi szervezésű klinikai vizsgálatokban számos feladatot látunk el; a hatósággal történő ügyintézéstől kezdve, a vizsgálóhelyek kiválasztásán és teljeskörű monitorozáson át a helyi projektmenedzsmentig. Lokálisan indított vizsgálatok teljes folyamatát le tudjuk fedni, megbízható partnereinkkel való szoros együttműködésben.
Farmacovigilancia
A betegek biztonságát szem előtt tartva, kiemelt fontosságot tulajdonítunk a farmakovigilancia tevékenységünknek, melyet igény szerint biztosítunk mind a törzskönyvezési folyamatok, mind a klinikai vizsgálatok során.
Betegbiztonság
A jövőben szeretnénk még nagyobb fókuszt helyezni az orvostechnikai eszközök és a biológiai terápiák nyújtotta lehetőségekre, különös tekintettel a betegbiztonság kérdésében.
Orvostechnikai eszközök
Teljeskörű szolgáltatás az orvostechnikai eszközök területén a változó jogszabályi környezethez igazodva két nagy múltú cég együttműködésével. A Pharma-Regist Kft. és a „DRC” Gyógyszervizsgáló Központ Kft. közös munkája garantálja a minőségi szolgáltatást: a minőségirányítási rendszer kiépítésétől, az adott eszköz osztályba sorolásán, esetleges klinikai vizsgálat elvégzésén túl az eszközbiztonságossági felügyelet biztosításáig.
Medical monitorozás
Mind a klinikumban és a klinikai vizsgálatokban jártas szakembereinkből álló csapatunk ajánlja medical monitoring szolgáltatásunkat helyi és nemzetközi szponzoroknak és CRO-knak.
Orvostudományi írás
Tudományos és publikációs háttérrel rendelkező munkatársak több éves tapasztalattal a klinikai vizsgálatok, törzskönyvezés és farmakovigilancia területén.
Konzultáció, oktatás és munkaerő kölcsönzés
Több évtizedes szaktudás, releváns munkatapasztalat és kis fluktuáció ami garantálja a szolgáltatásaink minőségét.
Mellékhatást szeretne bejelenteni? Kérjük kattintson ide,
vagy küldjön e-mailt: pharmacovigilance@pharmaregist.hu
CSAPATUNK
Magasan kvalifikált, dinamikus, nagy tapasztalattal rendelkező csapatunkban nagy figyelmet szentelünk a jó kommunikációs képességeknek, partnereink igényeinek és a folyamatos továbbképzésnek. Ezekben rejlik a Pharma-Regist Kft. szakértelmének és hatékonyságának titka és a partnerek elégedettsége.
PARTNEREINK
Helyi vagy nemzetközi, családi vagy mammutcégek; büszkék vagyunk a kapcsolatainkra amiket az elmúlt évtizedek során építettünk.
Közvetlen és közvetített partnereink között megtalálható számos nemzetközi nagyvállalat, de szívesen fogadjuk kisebb cégek vagy vizsgálók, jövőbeni gyártók megkeresését is, hogy segíthessük munkájuk elindítását.
MAGUNKRÓL
Abban hiszünk, hogy professzionális munkát csak megfelelő háttértudással, tapasztalattal, önmagunk állandó fejlesztésével, továbbképzésével és tájékozottsággal lehet nyújtani. Kiemelkedően fontos számunkra a kollégákkal és partnerekkel való jó kommunikáció, hogy mindenben megfelelő segítséget tudjunk nyújtani azoknak, akik minket választanak partnerüknek.
